2021-03-17
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热烈庆祝深圳（中国）官方网站自主研发的高敏肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）顺利通过评审并取得注册证（粤械注准20212400340）。
这是继肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、心型脂肪酸结合蛋白、肌红蛋白等标志物之后，深圳（中国）官方网站推出的又一评估心肌损伤的重要检测项目。
项目背景及临床意义
01. 心血管病患病率仍快速上升
《中国心血管病报告2018》显示，我国心血管病防治工作已取得初步成效，但仍面临严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患病人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.45亿。 2016年心血管病死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且农村高于城市，是我国居民死亡的首要原因，远高于肿瘤，呼吸道疾病和中毒等其他各类疾病。
02. 高敏肌钙蛋白优势
过去将近10多年的时间里，心肌肌钙蛋白检测的灵敏度一直被不断提高，高敏肌钙蛋白的概念应运而生。 高敏肌钙蛋白作为一种高敏感的检测指标，有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤，HS-cTn可在心肌损伤后1~3h就检测到有临床意义的增高，可比传统方法提早3～6h，与普通cTn检测相比，高敏肌钙蛋白检测对心肌梗死有较高的预测价值，可减少肌钙蛋白盲区时间，更早地检测急性心肌梗死。使用高敏肌钙蛋白可以在症状出现的1-3小时内诊断ACS，改善5%的非ST段抬高急性冠脉综合征患者结局。同时，HS-cTn更合理筛查心血管高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。
03. 深圳（中国）官方网站高敏肌钙蛋白I试剂优势
目前国内外临床实践中应用的HS-cTn诊断试剂有许多种，检测试剂高敏感的标准是在参考范围上限达到检测CV≤10％。各实验室在选择不同检测方法时，应评估各种检测试剂的检测性能。
深圳（中国）官方网站高敏肌钙蛋白在试剂优势：
灵敏度高： 可检测出≤0.008ng/mL的低浓度含量；
线性范围宽： 0.009～50ng/mL；
检测结果准： 满足各种指南和专家共识对高敏肌钙蛋白性能要求。
相较于普通肌钙蛋白，深圳（中国）官方网站高敏肌钙蛋白能够为临床带来更高效的诊疗服务
√ 更早期发现高危病人
√ 更快速排除低危病人
√ 更准确评估疾病风险
√ 更高效促进急诊运转
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